Розробка методик контролю якості полівітамінного лікарського засобу у формі жувальних пастилок

Abstract

У статті розглянуто стан захворюваності на гіповітаміноз дітей. Обґрунтовано вибір допоміжних речовин та запропоновано модельний склад полівітамінного лікарського засобу у формі жувальних пастилок для дітей вітчизняного виробництва. Запропоновано як желеутворювач використати агар-агар, що критично впливає на фармако-технологічні властивості лікарського засобу. В ході проведених досліджень визначено показники якості готової лікарської форми. Описано стандартизацію готового полівітамінного препарату та запропоновано специфікацію на готовий лікарський засіб. Стандартизація полівітамінного препарату включає: перевірку зовнішнього вигляду пастилок, ідентифікацію діючих речовин, кількісне визначення діючих речовин. Наведено методи ідентифікації, методики контролю якості препарату, а також специфікацію на готовий лікарський засіб.

The article deals with the incidence of hypovitaminosis in children. The choice of excipients is substantiated and the model composition of multivitamin medicines in the form of chewing lozenges for children of domestic production is proposed. It has been suggested to use agar-agar as a gel-forming agent, which has a critical effect on the pharmacological and technological properties of the medicinal product. The quality of the finished dosage form was determined during the research. The standardization of the finished multivitamin preparation is described and the specification for the finished drug is proposed. Standardization of a multivitamin preparation includes: verification of the appearance of lozenges, identification of active substances, quantification of active substances. The methods of identification, methods of quality control of the preparation, as well as the specification for the finished medicinal product are given.